Глобилен раствор для инъекций 20 мг/мл №5
Международные непатентованные названия:
Железа (III) гидроксида сахарозного комплекса
Дозировка и упаковка:
20 мг/мл 5 мл
Фарм группа:
Кровь и система кроветворения. Антианемическая средство. Парентеральные препараты трехвалентного железа.
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия и противопоказания
Активный компонент препарата Глобилен — железо-сахарозный комплекс — состоит из многоядерного ядра гидроксида железа (III), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса (ММ) этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).
После внутривенного введения многоядерное железосодержащее ядро, входящее в состав данного комплекса, захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо депонируется преимущественно в печени в форме ферритина.
Глобилен применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
- при необходимости быстрого восполнения железа;
- у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа не эффективны.
Дефицит железа у пациентов с ревматоидным артритом.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить.
Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Глобилен предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в около венозное пространство.
Стандартная дозировка
Взрослым и пожилым больным – 5–10 мл Глобилен (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп не более 0,15 мл препарата Глобилен (3 мг железа) на кг массы тела 1–3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение с введением препарата Глобилен. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равно 0,001%).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу, периферические отеки.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Со стороны иммунной системы: аллергические анафилактоидные реакции, в том числе отек лица, отек гортани.
Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
Противопоказания
- имеется повышенная чувствительность к препарату Глобилен или его компонентам;
- анемия не связана с дефицитом железа;
- имеются перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
- бронхиальная астма;
- инфекционный гепатит;
- 1 триместр беременности.
